原标题：4+7扩围，药企面对国家药监局随时查看

日前，国家药监局发布《关于学习宣扬遵循＜中华人民共和国药品管理法＞的告诉（国药监法〔2019〕45号）》。

告诉全国各个药品监管单位：在撤销药品出产质量管理标准（GMP）认证和药品运营质量管理标准（GSP）认证后，监管部分要随时对GMP、GSP等执行情况进行查看。

强化动态监管，重典治乱，严惩重处违法行为。

▍认证撤销，工作查看部队来了

8月26日，第十三届全国人大常委会议表决经过《中华人民共和国药品管理法》修订案，承认撤销GMP/GSP认证发证。新修订《药品管理法》将于2019年12月1日实施。

虽然不再有GMP/GSP认证，未来会将药品出产答应和运营答应同时查看，依据国家药监局随时查看的布置，其实对对企业的监管力度反而更强。

7月18日，国务院办公厅下发《关于树立工作化专业化药品查看员部队的定见》，要树立工作化专业化药品查看员部队，进一步完善药品监管体系机制。近几年在飞检常态化之后，国家高度重视专业、工作的药品查看，将会给违规、违法更大压力。

实际上，近几年的监管力度是越来越大。有数据显现，国家药监局2018年安排上报药品飞翔查看共37家次，与2017年的29家次比较添加8家次，飞检力度不断加强。

▍带量收购中选药品，监管会更严

关于医药企业的随时查看，在4+7扩围后会更严厉。

很多周知，此次4+7全国扩围拟中选药品的价格跌落起伏很大，这也引发了业界对药品质量的忧虑，虽然根据正常逻辑判别，中选药企不大可能会在药品质量上做文章，但作为监管方，加大力度对其查看应该是必定。

有权威专家预判：关于中选药品质量的保证仍是在于监管，下一步关于药品质量的监管，可能是药监部分全国体系的一个要点。

其实这不难理解，作为前所未有的带量收购，是惠济民生的大动作，肯定不允许有药企以下降药品质量削减成原本贱价中选取得商场，关于严厉监管，相关药企也一定有心理准备。

源头谨防、进程严管、危险严控，随时查看的意图依然是保证药品安全的不变主题。

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