原标题：麦普奇：百亿介入器械商场的“突袭者”，立异引入+本乡化完成国内导管导丝商场供需

伴随着微创医治的敏捷蹿红，国内医用耗材中，导丝导管日渐成为企业竞相追逐的“掘金地”。

尽管热度高，但因为导丝导管的研制出产受制于资料学和工艺水平，国内企业并不简单彻底完成自主研制出产。“现在医院里运用的大部分导丝导管仍是来自日本欧美等发达国家，依赖于进口。”麦普奇医疗出售总监刘鲜河指出。

本乡企业怎么潜入介入器械商场分一杯羹？国内导丝导管怎么完成“进口代替”？近来，致力于导丝导管介入通路产品立异研制的深圳麦普奇医疗科技有限公司（以下简称“麦普奇”）接受了动脉网的采访，麦普奇医疗出售总监刘鲜河就麦普奇的开展进程做了相关解读。

国产与进口：“冰火两重天”的无声博弈

曩昔的十年，可以说是医用耗材的“黄金十年”。在微创、介入手术的遍及推行下，医用耗材需求量暴升，支架、球囊、导管、导丝等一次性耗材成为患者账单上的大头开销。

有关数据标明，造影导丝，医治导丝，国内每年运用量超越800万条，其间国产比例不到5%。一起，全球介入类通路导丝导管商场总出售额已高达数百亿公民元，且每年坚持约15%的增加。因而，国内一些公司也加入到该范畴，想要分得一块蛋糕。

“通路类产品是医师介入操作的第一步，也是医师成功手术的根底。可是国产产品在资料、工艺上均不能令人满意，因而尽管在进口代替、医保报销比例等高压外部环境下，进口通路类产品仍然牢牢垄断了国内商场。”刘鲜河说道。

技能、商场都被跨国企业牢牢攥在手中，国产兴起需求沉积和堆集。以心血管支架植入手术为例，现在我国每年施行该手术约一百万例，而手术一切必要运用的可扩张气囊和心血管介入造影导丝，医治导丝，造影导管，指引导管，微导管，绝大多数都是从美国、日本进口。

有职业人士指出，尽管近年来国内企业加大了对介入类导丝、导管的研制力度，但产出的产品多为低端低附加值的产品，在具有高附加值、特别医疗用处的医用导管、导丝产品上，鲜有打破。

面临进口产品早已树立的品牌信赖度，国内企业一向在卯足了劲推进“进口”代替进程。甚至有一些优质企业经过自主研制，霸占了资料和工艺的壁垒，逐渐在商场上取得话语权。

“国产代替的战争已然打响，谁知难而进谁就能首先抢占商场。”刘鲜河说道。

立异引入+本乡转化，敏捷抢占商场才是“王道”

2015年，深圳麦普奇医疗科技有限公司树立。

“树立4年，麦普奇一向致力于高端介入医疗器械的研制、出产和出售，在深圳和日本都树立有研制中心。”刘鲜河介绍。现在，公司已取得了德国TUV颁布的ISO13485医疗器械世界质量体系认证，其他产品正在连续经过CE、NMPA和FDA认证。

在产品线上，麦普奇已完成了亲水涂层导丝、斑马导丝、微导丝等全系列导丝研制和量产以及扶引导管、造影导管、微导管等全系列导管产品研制，估计2020年完成导管全系列量产。其间的“亲水涂层导丝”产品已在上一年6月取得欧盟CE认证，取得进入欧盟商场的“入场券”。

刘鲜河告知动脉网，为了战胜在高端介入器械的技能瓶颈，麦普奇的中心运营形式是经过引入先进技能+本乡转化完成产品的落地。“咱们与日本顶级企业达成了深度协作，中心团队包含了日本团队和本乡团队，经过技能引入，二次研制，完成优质产品的产出。”刘鲜河说道。

有报导指出，心血管科类器械现在是全球生物资猜中的需求最大、占全球医疗器械高端耗材商场首位的产品。其间，在心内介入范畴，国产冠脉支架占有率超越七成；而在心内，外周和神经血管介入范畴，进口导丝导管产品占到九成的商场主导比例，进口代替潜力和空间巨大。

麦普奇供图

刘鲜河介绍，麦普奇出产的导丝首要用于心内科、血管外科，神经内科，神经外科，介入科造影确诊或介入医治手术中扶引导管刺进，运用规范的血管鞘、血管造影导管及导丝置放技能在X射线下进行操作，引导导管抵达靶血管方位。“咱们的产品与国产PCI术导丝比较，有更强的支撑和歪曲功能，比美进口产品。”刘鲜河说道。“而心内科、血管外科、神经内科，神经外科，介入科介入器械范畴商场潜力大、增速快，这也是咱们的机会地点。”

此外，在导管类产品上，麦普奇出产的造影导管类比同质产品，具有三大优势：便利操作、扭控杰出、薄壁大腔。详细体现在：头部软头规划，有用防止伤及血管；各种头端形状，超卓的操控性；适合的导管硬度，易于在歪曲血管中推送；选用不锈钢扁丝，下降导管壁厚，增大了官腔内径；满意术者惯例推注造影剂的流速和造影作用；依据人体主动脉与左、右冠脉开口的解剖特色规划；具有杰出的X射线不通透性等。

麦普奇供图

“咱们的导丝导管不管是在技能上仍是质量上，都达到了世界先进水平。而在本钱方面，咱们做了严厉的操控和自动化出产，比进口产品的本钱更低。”刘鲜河指出，尽管关于许多医疗机构而言，进口已然成为了规范化操作的遍及一致。但麦普奇的产品运用体会与进口产品几乎没有不同，且价低，关于医疗机构而言，这无疑是一个更好的挑选。

凭借着质量好、价格低的优势，麦普奇在职业界名望渐长，并敏捷完成产业化。现在麦普奇已在深圳具有占地超越3000㎡规范制作和现代化工作空间，还具有万级和十万级GMP车间。与此一起，麦普奇与多家医疗机构、品牌商达成了协作。

麦普奇供图

“导丝导管的门槛的研制门槛不低，投入不小。国外导丝导管的研制出产，技能现已十分老练。经过引入转化，添补国内商场需求，是国产代替的一条可行途径。”刘鲜河说道。

文 | 徐文娟

微信 | XWJ2013050

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