图/视觉我国

近来，怀孕的李婧想在流感高峰期到来之前接种流感疫苗，咨询丰台、海淀及西城的多家社区卫生服务中心时被奉告孕妈妈不能接种。“新出的流感疫苗接种技能攻略明明将孕妈妈列为优先接种人群，为何孕妈妈却无法接种呢？”

新京报记者采访了我国疾控中心专家、多家流感疫苗企业及社区卫生服务中心了解到，构成这一困惑的原因主要是多款疫苗阐明书大将孕妈妈列为了忌讳人群。有临床数据的进口疫苗虽未将孕妈妈列为忌讳人群，但由于缺少国内的临床数据，医师在面临孕妈妈这个特别集体时仍会比较慎重。

我国疾控中心病毒病所国家流感中心研讨员王大燕表明，要处理上述问题，需社会各界联合推进；疫苗和免疫规划专家陶黎纳以为，只需药典能修正，将孕妈妈从忌讳人群中去除，一切问题将方便的处理。

孕妈妈欲接种流感疫苗却屡次被拒

李婧奉告新京报记者，她致电多家社区卫生服务中心，对方一听到她是孕妈妈，直接表明不能接种。新京报记者询问了八里庄社区卫生服务中心及学院路社区卫生服务中心，也表明孕妈妈无法接种。八里庄社区卫生服务中心出示的流感疫苗阐明书显现，北京科兴出产的流感疫苗清晰将“妊娠期妇女”列为忌讳人群。

我国疾控中心发布的《我国流感疫苗防备接种技能攻略（2019-2020）》中，引荐包含孕妈妈在内的6类高危人群应优先接种流感疫苗。11月1日举办的2019年国际流感日学术活动暨科普活动学术会议上发布信息显现，孕妈妈不只能够接种流感疫苗，并且被国际卫生组织列入了榜首优先人群。很多研讨证明，孕妈妈罹患流感后，发作重症、逝世和不良妊娠结局的危险更高。孕妈妈在孕期任何阶段接种流感疫苗均有充沛的根据证明其安全性，接种流感疫苗能够下降孕期患流感、孕期发热、子痫前期、胎盘早破的危险。此外，孕妈妈接种后抗体可传递给胎儿，对6月龄以内的婴儿维护作用更显着。

不过，北京科兴相关负责人奉告新京报记者，流感疫苗阐明书将孕妈妈列为忌讳人群是药典的要求，除非修正药典。新京报记者查询材料发现，2015版我国药典和以药典为规范的流感疫苗阐明书中，忌讳人群里就包含了妊娠期妇女。

国内缺少针对孕妈妈的流感疫苗临床数据

华兰生物常务副总经理范蓓奉告新京报记者，包含华兰生物出产的三价和四价疫苗在内，现在上市的国产流感疫苗均将孕妈妈列为了忌讳人群。“咱们没有做孕妈妈人群的临床试验，国内现在针对孕妈妈展开临床试验比较难，这个集体很特别，孕妈妈会十分慎重。按药典规则，疫苗阐明书中孕妈妈便是忌讳人群。”

范蓓表明，尽管新版攻略主张孕妈妈接种，但接种人员不得不按阐明书来操作，不然出了问题，孕妈妈能够把阐明书作为根据投诉。其实，流感疫苗用于孕妈妈的安全性是能够确保的，华兰生物出口国外的流感疫苗，尽管阐明书中标明晰孕妈妈列为忌讳人群，但也有当地医师用于给孕妈妈接种，企业接到的反应还不错。

与国产疫苗不同的是，赛诺菲巴斯德出产的进口流感疫苗在国外展开了针对孕妈妈的临床试验。巴斯德流感疫苗阐明书中，孕妈妈及哺乳期孕妈妈用药一栏写着：假如已怀孕或许以为或许怀孕，请奉告医师。来源研产品在国外临床研讨的数据没有显现其对妊娠或胎儿发生不良影响。现在国内尚无孕妈妈运用本品的相关研讨数据，关于处于流感并发症危险中怀孕妈妈女，应充沛权衡利弊后决议是否运用本品。

巴斯德一名出售人员奉告新京报记者，公司的流感疫苗在我国没有孕妈妈相关临床数据，尽管阐明书上未将孕妈妈列为忌讳人群，但需求医师和孕妈妈自己来权衡利弊。

专家：困局触及多方，需一起推进处理

“各方现已认识到这个问题，我信任会处理的。”王大燕研讨员表明，现在流感疫苗只能维护个别，无法构成集体屏障，因而需求经过每年接种流感疫苗来防备，而孕妈妈正好是流感高危人群，是主张优先接种的集体。在国内，流感疫苗是否能用于孕妈妈集体，需求推进药典的修正，企业临床试验怎么展开、国外临床数据是否能用于国内等多种问题，触及包含药监部分、国家药典委、企业等多方，需求我们一起努力来推进处理。

“将孕妈妈归入忌讳人群自身就不应该。”陶黎纳以为，现在要处理孕妈妈接种流感疫苗对立的最简略方法，便是在药典中将孕妈妈从忌讳人群中去除。现在没有根据证明，运用流感疫苗会添加孕妈妈和胎儿的危险，因而孕妈妈就不应该被列入忌讳人群，只需在阐明书中提及，流感疫苗尽管国内没有临床数据，但在国外有临床试验证明其对孕妈妈相同安全有用。

在陶黎纳看来，假如药典不制止孕妈妈接种，阐明书就能够修正，加上流感接种技能攻略引荐，天然会有孕妈妈挑选接种流感疫苗，此前所短缺的孕妈妈集体临床数据也会逐步得到堆集。因而，修正药典是最简略易行的方法。

新京报记者 王卡拉

修改 岳娟秀 校正 何燕