▎药明康德/报导

日前，勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）和礼来（Eli Lilly）公司联合宣告，其联合开发的钠-葡萄糖协同转运蛋白2 (sodium-glucose co-transporter 2，SGLT2）按捺剂恩格列净（empagliflozin），在名为EMPRISE的实在国际研讨中，与常用的降糖药物二肽基肽酶-4（DDP-4）按捺剂和胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂比较，可以明显下降2型糖尿病人的心力衰竭住院危险。这项中期剖析成果发布在美国心脏病协会（American Heart Association，AHA）2019年度科学会议上发布。

据国际糖尿病联盟（IDF）计算，2017年我国糖尿病患病人数到达1.14亿，至2040年，这一数字则或许增至1.51亿。2型糖尿病多兼并大血管和微血管并发症，约有三分之一的2型糖尿病人患有心血管疾病，而心血管疾病是导致2型糖尿病患者逝世的首要原因。

心力衰竭是一种进行性、使人虚弱、或许丧命的疾病。患者心脏不能为身体供给满足的血液。心力衰竭的症状包含呼吸困难、肿胀（最常见的是脚、腿和脚裸）以及疲惫等。它还会导致生活品质大幅度下降，部分原因是膂力活动受限和难以进行典型的日常活动。全球有6000万人遭到心力衰竭影响。估计跟着人口老龄化，心力衰竭的患病率将会添加。尽管心力衰竭在糖尿病患者中很常见，可是大约50%的心力衰竭患者没有糖尿病。糖尿病患者，需求可以下降心力衰竭危险，防备心力衰竭发生的药物。

经过按捺肾小球中将葡萄糖重吸收回到血液中的首要转运蛋白SGLT2，恩格列净可以下降葡萄糖在肾脏的重吸收，使之随尿液排出，因此可以更好的下降血液中葡萄糖的水平。恩格列净的效果机制与胰岛素无关。它在2016年底现已取得FDA同意，用于下降患有心血管疾病的2型糖尿病患者的血糖，以及他们因心血管疾病逝世的危险。

EMPRISE研讨，旨在为具有里程碑含义的EMPA-REG OUTCOME的实验成果作出弥补，并供给进一步数据支撑。EMPA-REG OUTCOME实验在7,000例患有2型糖尿病兼并心血管疾病患者中展开，实验在规范医治（降糖药和心血管药物，包含血压和胆固醇药物）中参加恩格列净。首要结尾为初次发生心血管逝世、非丧命性心脏病发生或非丧命性中风的时刻。与安慰剂比较，恩格列净将2型糖尿病兼并心血管疾病患者的心力衰竭住院危险下降了35%。

EMPRISE研讨旨在剖析恩格列净在实在国际中的有效性与安全性。在新药上市的过程中，实在国际研讨的位置很重要。实在国际研讨往往可以发现临床研讨中没有看到的问题，尤其在药物副效果方面。本次中期剖析覆盖了1.9万2型糖尿病患者的数据，不管他们是否患有心血管疾病。与DPP-4按捺剂和GLP-1受体激动剂比较，恩格列净能别离明显下降患者心力衰竭住院危险41%和17%。在下降非丧命性动脉粥样硬化性心血管事情的危险方面，恩格列净的体现与DPP-4按捺剂和GLP-1受体激动剂相似。

礼来公司全球医疗业务副总裁Sherry Martin博士表明：“礼来很快乐看到EMPRISE的三年数据持续弥补了EMPA-REG OUTCOME实验的成果。这些来自实在国际的数据是恩格列净广泛全面的临床开发方案的一部分，包含本次研讨重视的心力衰竭。恩格列净的开发方案旨在改进患者的健康状况。它或许会添补心肺代谢疾病患者的医治空白。”

参考资料：

[1]. Interim analysis from EMPRISE real-world study shows empagliflozin decreased risk of hospitalisation for heart failure compared with DPP-4 inhibitors and GLP-1 receptor agonists. Retrieved Nov. 18, 2019, from https:///news/home/20191117005053/en

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