原标题:钟南山为何力挺“伟哥”进医保?这一50亿商场或将迎来新一轮剧变
本年9月,有这样一条视频在网络热传。
一时刻,一群像小雅相同、靠“伟哥”类药物续命的病患集体浮出水面,引起外界重视。
近来,在广州举办的羊城肺动脉高压世界论坛(2019)上,我国工程院院士钟南山又揭露呼吁将“伟哥”类药物归入医保。一个医治男性勃起妨碍(ED)的药物得到一名院士两年内三次揭露站台,实属稀有。
钟南山三挺“伟哥”
这不是钟南山榜初次揭露呼吁将“伟哥”归入医保。
早在2017年10月,钟南山在第三届肺血管病医治学习班(2017)上标明,许多研讨证明,枸橼酸西地那非片可有用缓解肺动脉高压患者症状,且与波生坦、依前列醇等其他医治肺动脉高压特别药物比较,枸橼酸西地那非片口服更便利,价格更廉价亲民。
本年5月,钟南山又在第五届肺血管病医治学习班上承受白云山捐献的价值百科126万元的枸橼酸西地那非片。据了解,服用西地那非医治肺动脉高压的月费用为700多元,万艾可为2000多元,均大幅低于其他医治计划。
肺动脉高压(pulmonary hypertension)即肺部高血压疾病,被称为“心血管疾病中的癌症”,因肺循环不充分而缺氧,嘴唇呈蓝紫色,所以患者又被称为“蓝嘴唇”患者,该病会导致心脏衰竭,如得不到有用医治,患者均匀存活年限仅2.8年。
广州医科大学隶属榜首医院呼吸科主任医师刘春丽标明,肺动脉高压患者表面或许看似健全,但日常举动却会不同程度地受限,因长时刻缺氧导致胸闷、气短、紫绀、浮肿。
据刘春丽估量,肺动脉高压患病率约为全球人口的1%,我国患者有近千万,但仅有两三万人承受过医治。
据了解,肺动脉高压现在尚无法治好,患者需终身服用药物医治,而且具有习惯证的药物大多都来自进口,价格贵重,许多区域没有归入医保,这给患者的用药带来巨大的压力和经济担负。
针对这一疾病,包含安吉奥、万他维、瑞莫杜林等靶向药物,以及安立生坦、他达拉非等药物,共有十多款先后上市,但现在上市的一切靶向药物均不能改进PAH患者的长时刻生存率。
2005年,FDA同意了西地那非医治肺动脉高压的习惯证,产品名为瑞肺得(Revatio)。
从FDA同意的习惯证针对的人群来看,仅限于成人医治,并未同意用于儿童(1-17岁)。依据FDA官网发表的布告,一项长时刻临床儿科实验标明:(1)儿童服用高剂量的 Revatio 比儿童服用低剂量的 Revatio 有更高的逝世危险;(2)低剂量的 Revatio 不能有用地改进运动才能。世界上仅有欧洲药监局于2011年同意了西地那非使用于1-17岁的肺动脉高压患儿。
刘春丽标明,在国外,肺动脉高压早已列入西地那非药品的习惯证。临床实践也证明,西地那非类药品有利于扩张血管,下降肺压,对肺动脉高压患者有显著作用。因价格廉价、作用显著、每个城市都能买到,尽管国内没有列入习惯证,但患者集体在广泛运用西地那非类药品,医师也会超出说明书引荐用药。
2018年8月,国产首仿药物安立生坦片同意上市,包含内蒙古、浙江、江苏、西藏、山东、宁夏、湖南在内的多个省区也将单个肺动脉高压药物归入了当地医保目录。
本年12月28日,国家医保药品新增70个,其间4个医治肺动脉高压的药品初次跨入医保大门,分别是波生坦、马昔腾坦、利奥西呱和司来帕格。即便如此患患者群仍无法达观:各省市的方针落地需要时刻,非住院期间买药恐难报销。
但是在我国,有许多像小雅这样的小患者,由于无法担负贵重的特效药,西地那非便成为了他们的“救命药”。
国产仿制药抢占商场
谈起金戈,许多人的榜首印象是首个我国版“伟哥”。但是,大多数人并不了解,除了抗ED(男性勃起功能妨碍)之外,金戈还可用于其他习惯症,包含肺动脉高压。
现在,市面上医治肺动脉高压的药物主要有三种:前列环素、内皮素受体拮抗剂和5型磷酸二酯酶按捺剂。
而金戈枸橼酸西地那非,归于5型磷酸二酯酶按捺剂的一种,它能够舒缓肺部血管,利于血液循环,有用缓解肺动脉高压症状。
钟南山院士在承受21新健康采访时标明,现在医治肺动脉高压的药物多为进口,费用昂扬,国产代替药中现在比较老练的是磷酸二酯酶按捺剂、西地那非。“金戈现在被证明在特发性肺动脉高压患者也是有用的,可下降肺动脉压,到达气粗改进、咳血改进的缓解作用。”钟南山泄漏,现在广州也正在全力改进中药,如丹参酮、川穹嗪之类,现在还在研制阶段。
米内网多个方面数据显现,2018年在我国地级城市以上零售终端,ED类全体商场规划已到达28.5亿元,据此计算,国内ED品类的全体规划挨近50亿。现在,ED商场规划最大的产品是枸橼酸西地那非,商场占有率超越70%,且出售占比逐年攀升。
2014年7月,跟着辉瑞的西地那非我国专利到期,打响抗ED药物抢仿浪潮,国内ED患者被按捺的需求和购买廉价“假伟哥”的行为将逐渐转移至购买性价比高的仿制药伟哥。
现在,国产西地那非竞赛剧烈。据不完全统计,A股公司中,已经有白云山、广生堂、常山药业、赤天化、仁和药业、天然生成制药等多家公司参加战团。
健康界在国家药品监督管理局网站查找“西地那非”发现,现在仅有齐鲁制药、源基制药、白云山、常山药业、亚邦制药5家公司具有GMP认证。
图片来自:国家药品监督管理局
2014年10月,白云山推出首个国产伟哥——金戈。上市当年,金戈出售额为5635.46万元,毛利为5160.63万元。随后几年,金戈出售额继续大涨。至2018年度,金戈出售额高达6.62亿元,毛利为5.78亿元。
继金戈上市之后,常山药业在2018年推出了又一国产伟哥——万业强。据常山药业2018年年报显现,万业强报告期完成出售收入1233.13万元。
白云山医药出售公司董事长裴泽建泄漏,现在公司正在不断推动西地那非在肺动脉高压医治方面的研讨和临床使用,进一步扩容金戈商场。12月7日,白云山还向钟南山基金会捐献了一批价值百科不少于100万元金戈枸橼酸西地那非片。
现在小雅已在广州医科大学隶属榜首医院钟南山团队就诊,而且取得广州白云山医药捐献首期3年金戈的许诺。跟着西地那非在肺动脉高压范畴进一步扩容,入局企业未来或将复兴硝烟。
(本文综编自我国证券报、八点见识、21新健康、掌上医讯、国家药品监督管理局)
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