▎药明康德/报导

日前，药明康德合作伙伴Bridge Biotherapeutics公司宣告，该公司现已向美国FDA和韩国食品药品安全部（Ministry of Food and Drug Safety, MFDS）递送IND请求，请求发动查验BBT-176的1/2期临床研讨。BBT-176是一款肺癌靶向在研疗法。

肺癌是导致癌症逝世的首要原因，占癌症逝世总数的五分之一。EGFR-TKI是医治带着EGFR基因骤变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者的有力手法。现在现已有三代EGFR-TKI获批上市。但是，EGFR-TKI的医治或许引发患者发生耐药性基因骤变。其间EGFRC797S骤变会让患者对第三代EGFR-TKI泰瑞莎（Tagrisso）发生耐药性。自从3年前这一骤变被发现以来，还没有科学打破可以靶向这一具有临床意义的骤变体。

BBT-176是一款立异EGFR酪氨酸激酶按捺剂（TKI），它的规划旨在按捺带着C797S骤变的EGFR。在带着包含C797S在内的三重骤变（Del19/T790M/C797S，和L858R/T790M/C797S）的异种移植动物模型中，BBT-176表现出强力的抗癌活性。并且，BBT-176与抗EGFR抗体联用，表现出单独增强的活性。

该公司方案明年在韩国的晚期NSCLC患者中发动剂量递加研讨，然后在韩国和美国进行进一步临床研讨。1/2期临床研讨将调查BBT-176的安全性、耐受性、和效果。