原标题：尼拉帕尼（Niraparib）全球首仿药重磅上市

前面咱们介绍过乳腺癌和卵巢癌的奥拉帕尼，实际上在这个医治范畴还有另一个奥拉帕尼的相似药物叫尼拉帕尼，它的作用要比奥拉帕尼更好一点，可是长期以来都没有拷贝药上市。本年孟加拉Everest总算成功上市了尼拉帕尼的全球首仿药，在这里咱们写文章介绍一下。

1. 尼拉帕尼拷贝药的外观

如图，这便是孟加拉Everest拷贝的尼拉帕尼，为100毫克规范，每瓶30粒，产品名为Niranib。依照尼拉帕尼的规范用量，一个月需求三瓶。

2. 尼拉帕尼拷贝药的获批状况

如图，现在在孟加拉药品监督管理局（DGDA）上查询尼拉帕尼，现已能看到这款药物的获批状况了，产品名和规范都是完全一致的，阐明Everest制药厂的尼拉帕尼是取得孟加拉药监局同意上市的正规药品。

3. 尼拉帕尼的作用机理

之前咱们介绍过奥拉帕尼的作用机理，尼拉帕尼跟它根本相似，都是PARP（聚ADP核糖聚合酶-1）的按捺剂。在肿瘤细胞中，假如呈现DNA损害，聚ADP核糖聚合酶-1是十分要害的修正酶，尼拉帕尼能够按捺其活性，导致肿瘤细胞无法修正DNA损害而进入凋亡，在有BRCA骤变的患者中，肿瘤细胞对这个酶的依赖性更强。所以尼拉帕尼的靶向性关于这种骤变的人群更有用。

4. 尼拉帕尼的作用

如上表格所示，在临床试验中，关于有BRCA骤变的患者，尼拉帕尼的中位无发展生存期为21个月，挨近安慰剂的4倍，而关于未骤变患者，也有9.3个月，超越安慰剂的两倍。这个数据要比咱们之前介绍的奥拉帕尼略好一些。

5. 尼拉帕尼的副作用

最常见的不良反应（发生率≥10%）是血象水平劣化、厌恶、便秘、吐逆、口腔溃疡、腹泻、消化不良、口干、疲惫/乏力、肌痛、关节痛、失眠、咳嗽、皮疹等。

6. 尼拉帕尼拷贝药的价格

尼拉帕尼原研药的价格昂贵，孟加拉拷贝药的价格低廉，是患者的不贰挑选。

参考文献

1.https://weekly.biotechprimer.com/the-parp-race-is-on/

2.https:///prescribing-information

责任编辑：