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今天，强生（Johnson & Johnson）旗下杨森（Janssen）公司宣告，美国FDA现已颁发双特异性疗法JNJ-6372突破性疗法确认，用于医治带着EGFR外显子20刺进骤变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者，他们在承受铂类化疗期间或之后疾病持续发展。现在，还没有FDA同意的针对带着EGFR外显子20刺进骤变的肺癌患者的靶向疗法。

肺癌是世界上和我国导致癌症逝世的首要原因之一。非小细胞肺癌最常见的驱动骤变是EGFR基因的改动，这是一种促进细胞成长和割裂的受体酪氨酸激酶。EGFR骤变存在于10%到15%的非小细胞肺癌患者和40%到50%的亚洲非小细胞肺癌患者中。

带着EGFR外显子20刺进骤变的非小细胞肺癌是一种对EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI）医治遍及不灵敏的疾病，与更常见的EGFR骤变阳性非小细胞肺癌比较，预后更差。现在对这个非小细胞肺癌人群的规范医治是传统的细胞毒性化疗。

JNJ-6372是一种靶向EGFR和MET的双特异性抗体。它不但能够阻断配体与EGFR和MET的结合，促进受体降解，并且能够触发抗体依赖性细胞性细胞毒性（antibody-dependent cellular cytotoxicity）。该抗体由杨森和Genmab公司联合开发，运用Genmab公司的DuoBody技能渠道。

图片来自：123RF

这一突破性疗法确认是依据一项敞开标签，多中心1期临床研讨数据的支撑。这项研讨评价JNJ-6372单药医治和联合lazertinibi医治成人晚期NSCLC的安全性、药代动力学和开始效果。Lazertinibi是一种立异第三代EGFR TKI。这项研讨旨在确认医治晚期NSCLC患者的2期临床试验引荐剂量。

“JNJ-6372是一种新的双特异性抗体，咱们信任它有可能使特定NSCLC患者获益，他们由于外显子20刺进骤变，一般对现在口服EGFR靶向疗法或免疫检查点抑制剂医治没有响应，”杨森公司肿瘤学全球医治范畴负责人Peter Lebowitz博士说：“这一突破性疗法确认是咱们推动JNJ-6372临床开发，靶向依据基因特征细分的肺癌亚型过程中的重要里程碑。”

参考资料：

[1] Janssen Announces U.S. FDA Breakthrough Therapy Designation Granted for JNJ-6372 for the Treatment of Non-Small Cell Lung Cancer. Retrieved March 10, 2020, from https:///news-releases/janssen-announces-us-fda-breakthrough-therapy-designation-granted-for--jnj-6372-for-the-treatment-of-non-small-cell-lung-cancer-301020992.html

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