2020年3月20日,由安徽智飞龙科马生物制药有限公司与中国科学院微生物研讨所一起研制的SARS-CoV-2疫苗的I期临床实验计划定稿会经过网络会议方式举办,重庆医科大学隶属第二医院作为临床实验实验中心参加了此次会议。
定稿会由重庆医科大学隶属第二医院PI任红教授与复旦大学生物医学研讨院汪萱怡教授掌管。蒋仁生董事长、公司各级领导及研制团队代表、中国科学院微生物研讨所研制团队代表、北京向阳医院PI刘丽宏教授、原广西省CDC主任李荣成教授、原北京向阳CDC主任罗凤基教授、空军军医大学卫生统计教研室夏结来教授、重庆医科大学隶属第二医院I期临床实验研讨室负责人余娴教授等参加了会议。在两个半小时的火热评论中,各位专家共同以为在SARS-CoV-2全球盛行的大布景下,疫苗I期临床实验计划一定要统筹功率与质量偏重的总体规划准则,专家别离就受试人群、入排规范、疫苗剂量、安全性目标、研讨结尾等规划关键展开了深化的评论并达成了一致。
新式疫苗的前期临床实验须在具有归纳保证才能以及完善的实验环境下进行。重庆医科大学隶属第二医院和北京向阳医院均为第一批国家药物临床实验组织,屡次牵头完结多中心临床研讨,SARS-CoV-2疫苗的I期临床实验将在两家医院的I期临床实验研讨室进行。依照会议评论成果,该实验的前期准备工作即将在北京和重庆两地全面推动。(文/余娴)