原标题：Keytruda一线医治结直肠癌Ⅲ期临床成果活跃

4 月 2 日，默沙东（MSD）宣告 Keytruda 一线医治微卫星不稳定性高（MSI-H）或错配修复缺点（dMMR）不行切除或转移性结直肠癌患者的临床 3 期 KEYNOTE-177 实验到达一项两层首要结尾，无发展生存期（PFS）。

临床成果显现，与化疗（mFOLFOX6 或 FOLFIRI，联合或不联合贝伐珠单抗或西妥昔单抗）比较，Keytruda 单药医治体现出了具有统计学含义和临床含义的 PFS 改进。依据独立数据查看委员会（DMC）的主张，研讨将继续进行，不改变另一项两层首要结尾，点评总生存期（OS）。

这项临床实验室是一项随机、敞开标签的临床 Ⅲ 期实验，入组 308 例患者，旨在点评 Keytruda 单药医治与规范化疗一线医治 MSI-H 或 dMMR 晚期结直肠癌患者的效果,两层首要结尾为 PFS 和 OS，非必须结尾为客观缓解率（ORR）。

患者将随机承受以下医治之一，其间化疗方案由研讨者挑选：

（1）Keytruda：200mg 固定剂量，每 3 周一次，最长医治 35 个周期

（2）mFOLFOX6：

●mFOLFOX6+贝伐珠单抗：每 2 周的第 1 天，5mg/kg IV；

● mFOLFOX6+西妥昔单抗：400mg/m2 IV，然后 250mg/m2，每 2 周一次；

（3）FOLFIRI：

● FOLFIRI+贝伐珠单抗：5mg/kg IV，每 2 周为 1 个周期的第 1 天；

●FOLFIRI+西妥昔单抗：400mg/m2 IV，然后 250mg/m2，每 2 周一次。

Keytruda 是一种人源化单克隆抗体，能够阻断 PD-1 与其配体 PD-L1 和 PD-L2 之间的相互作用，然后激活 T 淋巴细胞，增强机体免疫系统检测和对立肿瘤细胞的才能。

Keytruda 在美国现已取得 FDA 的同意可用于医治罹患转移性黑色素瘤、转移性非小细胞肺癌、复发性或转移性头颈癌、难治性经典霍奇金淋巴瘤、或是尿路上皮癌等癌症患者。

在我国 Keytruda（可瑞达）获批一线医治非小细胞肺癌（NSCLC）和经一线医治失利的不行切除或转移性黑色素瘤。

参考资料：https://investors.merck.com/news/press-release-details/2020/Merck-Announces-KEYTRUDA-pembrolizumab-Significantly-Improved-Progression-Free-Survival-as-First-Line-Treatment-for-Advanced-Microsatellite-Instability-High-MSI-H-or-Mismatch-Repair-Deficient-dMMR-Colorectal-Cancer/default.aspx

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