5月31日讯　日前，甘李药业首个二代胰岛素获批上市，龙头地位再巩固。近年来胰岛素及其类似药国内市场持续攀升，2020年在中国公立医疗机构终端销售额接近270亿元。诺和诺德、赛诺菲、礼来三大外企长期占据主导地位，甘李药业、通化东宝、联邦制药三大国内药企奋力追赶。TOP10品牌市场份额合计超过80%，诺和诺德上榜品牌多达4个，甘李药业、联邦制药上榜品牌销售增长强劲。

　　270亿胰岛素市场！诺和诺德、赛诺菲、礼来位列前三

　　糖尿病是一种由于胰岛素分泌缺陷和/或其生物学作用障碍引起的、以血糖增高为主的综合性代谢紊乱疾病。临床上以高血糖为主要特点，典型病例可出现多尿、多饮、多食、消瘦等表现，即“三多一少”症状。

　　目前中国的糖尿病患者人数位居全球首位，且保持增长态势。胰岛素在糖尿病治疗中占据着重要地位，近年来其市场规模持续攀升。米内网数据显示，2020年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端胰岛素及其类似药销售额接近270亿元，同比增长7.91%。

　　中国公立医疗机构终端胰岛素及其类似药销售情况（单位：万元）

　　来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局

　　由于胰岛素产品技术壁垒较高，诺和诺德、赛诺菲、礼来三大外企长期占据国内胰岛素市场主导地位，国内药企甘李药业、通化东宝、联邦制药奋力追赶。2020年三大外企的市场份额合计依然超过70%，但诺和诺德、礼来的市场份额较2019年有所下滑。

　　值得一提的是，近年来甘李药业的胰岛素产品销售额持续上涨，市场份额也随之不断扩大，2020年成功突破10%，未来有望超越礼来，闯进前三名。

　　中国公立医疗机构终端胰岛素及其类似药TOP5厂家市场份额情况

　　来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局

　　TOP10品牌全线上涨！甘李、通化东宝、联邦上榜

　　2020年中国公立医疗机构终端胰岛素及其类似药品牌TOP10

　　来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局

　　胰岛素及其类似药品牌TOP10中，10个品牌的销售额均实现不同程度的增长，市场份额合计超过80%。诺和诺德上榜品牌多达4个，礼来、赛诺菲分别有2个、1个品牌上榜，甘李药业、通化东宝、联邦制药均有1个品牌上榜。

　　2个品牌销售额增长强劲，联邦制药的精蛋白重组人胰岛素混合注射液（30/70）销售额增长21.65%，甘李药业的重组甘精胰岛素注射液增长15.46%。

　　销售额超过10亿元的品牌有8个，诺和诺德的门冬胰岛素30注射液以超过50亿元的销售额位列第一；赛诺菲的甘精胰岛素注射液、诺和诺德的精蛋白重组人胰岛素混合注射液（30R）分别排在第二、第三位，销售额分别超过40亿元、30亿元。

　　6大国产新品发力！甘李、通化东宝、东阳光药……

　　2019年至今，国内市场获批上市的胰岛素产品虽然屈指可数，但是颇有亮点。

　　进口产品方面，诺和诺德的德谷门冬双胰岛素注射液（诺和佳）、赛诺菲的甘精胰岛素注射液（来优时）分别于2019、2020年获批进口。其中，诺和佳由基础胰岛素（德谷）和餐时胰岛素（门冬）组成的可溶性制剂，是全球首个可溶性双胰岛素，填补了国内市场空白。

　　国产产品方面，2019年至今本土企业共有6款胰岛素产品获批上市，包括东阳光药、合肥天麦、通化东宝、甘李药业等4家企业，仅甘李药业就拿下了三款产品。其中，东阳光药的重组人胰岛素注射液是公司首个胰岛素产品；通化东宝的甘精胰岛素注射液为国产第三家，且是公司首个三代胰岛素产品。

　　2019年至今本土企业获批胰岛素产品

　　来源：米内网MED2.0中国药品审评数据库

　　2020年，甘李药业门冬胰岛素注射液、门冬胰岛素30注射液相继获批上市，均为三代胰岛素。2021年5月24日，甘李药业的精蛋白重组人胰岛素注射液（预混30R）获批上市，成为公司首个二代胰岛素产品。该产品是一款预混胰岛素，由30%可溶性人胰岛素和70%精蛋白人胰岛素构成。截至目前，甘李药业已有5款三代胰岛素、1款二代胰岛素获批上市。

　　数据来源：米内网数据库